Le Plan Directeur de Validation (VMP) est un document stratégique qui guide toutes les activités de validation d'une usine de fabrication afin d'assurer la qualité constante des produits et la conformité aux normes de qualité. En tant qu'élément essentiel de l'engagement qualité d'une entreprise, le VMP garantit que les produits et procédés sont systématiquement validés. Il soutient la cohérence et le contrôle de la production, minimise les risques et assure la conformité réglementaire grâce à une documentation détaillée et à l'alignement avec les réglementations en vigueur. De plus, le VMP optimise l'utilisation des ressources et fournit des instructions claires pour la minimisation des erreurs. Elle doit se conformer aux exigences réglementaires applicables, telles que celles de la FDA et de l'UE. En général, le VMP établit la stratégie de validation de l'entreprise et définit et documente les intentions, responsabilités, approches et aspects clés d'un programme de validation.