La convalida è il processo documentato volto a verificare che un sistema, un processo, un'apparecchiatura o un prodotto soddisfi in modo affidabile i requisiti specifici e gli standard di qualità. Questo processo garantisce che tutti i parametri critici siano controllati e producano sistematicamente risultati riproducibili, al fine di garantire sia la sicurezza che l’efficacia del prodotto finale. Pertanto, la convalida costituisce la prova documentata che tutte le procedure, i processi, gli impianti, i sistemi, i materiali e le attrezzature rispettano i requisiti GxP e forniscono i risultati attesi.
