Un sistema di gestione della qualità (QMS) nell’ambito delle buone pratiche di fabbricazione (BPF) è un sistema strutturato di procedure, processi e risorse progettato per garantire la qualità e la sicurezza dei prodotti farmaceutici durante l’intero processo di produzione. Esso comprende tutti gli aspetti della gestione della qualità, tra cui la pianificazione, il controllo, la garanzia della qualità e il miglioramento continuo, al fine di conformarsi ai requisiti normativi e garantire l’efficacia e la sicurezza dei medicinali.