Un système de gestion de la qualité (QMS) dans le cadre des bonnes pratiques de fabrication (BPF) est un système structuré de procédures, de procédés et de ressources conçu pour garantir la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques tout au long du processus de production. Elle englobe tous les aspects de la gestion de la qualité, y compris la planification, le contrôle, l'assurance qualité et l'amélioration continue, afin de se conformer aux exigences réglementaires et d'assurer l'efficacité et la sécurité des médicaments.