Ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) im Bereich der Guten Herstellungspraxis (GMP) ist ein strukturiertes System von Verfahren, Prozessen und Ressourcen, die darauf ausgelegt sind, die Qualität und Sicherheit von pharmazeutischen Produkten während des gesamten Produktionsprozesses sicherzustellen. Es umfasst alle Elemente des Qualitätsmanagements, die Planung, Kontrolle, Qualitätssicherung und kontinuierliche Verbesserung zur Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und zur Gewährleistung der Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln.