L'ICH, originariamente denominata «Conferenza internazionale sull'armonizzazione», è stata fondata nel 1990 dalla FDA, dalla Commissione europea, dal Ministero della Salute giapponese e dalle principali associazioni dell'industria farmaceutica. Con sede a Ginevra, l'ICH elabora linee guida standardizzate in materia di qualità, efficacia e sicurezza dei prodotti farmaceutici, quali le GCP (Buone pratiche cliniche) o le GMP (Buone pratiche di fabbricazione). Tali linee guida fungono da orientamenti per l'industria farmaceutica. Tra gli osservatori figurano l'OMS (Organizzazione mondiale della sanità) e l'AELS (Associazione europea di libero scambio). Nell’UE, queste linee guida sono adottate dall’EMA (Agenzia europea per i medicinali) e sono considerate norme dalle quali le aziende farmaceutiche dovrebbero discostarsi solo in casi eccezionali.