ICH – International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use

L'ICH, à l'origine appelée « Conférence internationale sur l'harmonisation », a été créée en 1990 par la FDA, la Commission européenne, le ministère japonais de la Santé et les principales associations de l'industrie pharmaceutique. Basé à Genève, le ICH élabore des lignes directrices standardisées pour la qualité, l'efficacité et la sécurité des produits pharmaceutiques, tels que le GCP ou le GMP. Ces directives servent de directives à l'industrie pharmaceutique. Parmi les observateurs figurent l'OMS (Organisation mondiale de la santé) et l'AELE (Association européenne de libre-échange). Dans l'UE, ces directives sont adoptées par l'EMA (Agence européenne des médicaments) et sont considérées comme des normes dont les entreprises pharmaceutiques ne devraient s'écarter que dans des cas exceptionnels.