La guida GAMP®, pubblicata per la prima volta nel 1994 dal Pharmaceutical Industry Computer Systems Validation Forum (oggi GAMP® Forum) in collaborazione con l’ISPE®, è diventata uno standard per la validazione dei sistemi informatizzati nell’industria farmaceutica. Sebbene non sia giuridicamente vincolante e siano possibili approcci alternativi alla convalida, costituisce un importante punto di riferimento per i produttori e i fornitori.