La Commissione europea ha stabilito requisiti in materia di garanzia della qualità nei processi e negli ambienti di produzione secondo i principi delle buone pratiche di fabbricazione (BPF) per i medicinali destinati all’uso umano, al fine di garantire la verifica dei processi. Linee guida dettagliate per l’interpretazione di tali principi BPF sono contenute nella Guida alle BPF dell’UE:
1. Guida alle GMP dell’UE Parte I: Guida alle buone pratiche di fabbricazione.
2. Guida GMP dell’UE Parte II: Requisiti di base per i principi attivi utilizzati come materie prime.
3. Guida GMP dell’UE Parte III: Documentazione relativa alle GMP.
4. Guida alle GMP dell’UE, Parte IV: Requisiti GMP per i medicinali per terapie avanzate.