La Commission européenne a fixé des exigences en matière d'assurance qualité dans les processus et environnements de production selon les principes de bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les produits médicinaux destinés à l'usage humain afin d'assurer la vérification des procédés. Des directives détaillées pour l'interprétation de ces principes BPF se trouvent dans le Guide des BPF de l'UE :
- Guide des GMP de l'UE Partie I : Guide des bonnes pratiques de fabrication.
- Guide GMP de l'UE Partie II : Exigences de base pour les substances actives utilisées comme matières de départ.
- Guide GMP de l'UE Partie III : Documents relatifs aux GMP.
- Guide GMP de l'UE Partie IV : exigences GMP pour les médicaments de thérapie avancée.