Principio ALCOA (++)

Il principio ALCOA mira a garantire l’integrità e la qualità dei dati nelle registrazioni. ALCOA significa:
1.    Attribuibile - I dati devono essere riconducibili a una fonte o a una persona specifica.
2.    Leggibili - I dati devono essere leggibili e permanenti.
3.    Contemporaneo - I dati devono essere registrati al momento dell’attività o dell’osservazione.
4.    Originale - I dati devono essere nella loro forma originale, non modificata.
5.    Preciso - I dati devono essere esatti e privi di errori.
Il principio ALCOA++ estende il concetto ALCOA originale per tenere conto di ulteriori attributi dell’integrità dei dati in ambienti regolamentati come quello GxP. Questa estensione include altri criteri:
1.    Completo - Tutti i dati devono essere completi ed esaustivi.
2.    Coerente - I dati devono essere in un formato affidabile e logico.
3.    Durable - I dati devono essere conservati nel tempo.
4.    Disponibile - I dati devono essere accessibili ogni volta che è necessario.