Le principe ALCOA vise à garantir l'intégrité et la qualité des données dans les enregistrements. ALCOA signifie :
- Attribuable - Les données doivent être traçables à une source ou une personne spécifique.
- Lisible - Les données doivent être lisibles et permanentes.
- Contemporain - Les données doivent être enregistrées au moment de l'activité ou de l'observation.
- Original - Les données doivent être dans leur forme originale, non modifiée.
- Précis - Les données doivent être exactes et sans erreur.
Le principe ALCOA++ étend le concept ALCOA original pour considérer des attributs supplémentaires de l'intégrité des données dans des environnements réglementés tels que l'environnement GxP. Cette extension inclut d'autres critères :
- Complet - Toutes les données doivent être complètes et exhaustives.
- Cohérent - Les données doivent être dans un format fiable et logique.
- Durable - Les données doivent être préservées au fil du temps.
- Disponible - Les données doivent être accessibles dès que nécessaire.