En particulier dans les validations complexes, la matrice de validation facilite la surveillance. Il s'agit d'un document structuré ou d'un outil qui représente la relation entre diverses exigences de validation et les éléments à valider, tels que les systèmes, processus ou équipements. Cette matrice permet de garantir que tous les aspects d'un projet respectent les normes réglementaires et internes de l'entreprise.
Typiquement, une matrice de validation inclut des informations sur :
- Exigences de validation : Critères spécifiques à remplir en fonction des directives réglementaires et des normes de l'entreprise.
- Éléments à valider : Liste des systèmes, processus ou composants à valider.
- Tests et critères : Méthodes et procédures appliquées pour confirmer le respect des exigences.
- Documentation : Références aux documents contenant les résultats et preuves de la validation.
- Responsabilités : Attribution de tâches à des individus ou équipes spécifiques pour la réalisation d'activités de validation.