La pression joue un rôle essentiel dans l'efficacité et la sécurité des procédés de stérilisation à la vapeur, tels que ceux utilisés dans les autoclaves. Dans les stérilisateurs à vapeur saturée, pression et température sont directement liées : l'augmentation de la pression élève le point d'ébullition de l'eau, ce qui permet la production de vapeur à haute température (souvent à 121 °C ou 134 °C). Ces températures élevées sont essentielles pour éliminer efficacement les micro-organismes et les spores présents sur les équipements, les outils ou les surfaces des produits.
Le maintien d'une pression adéquate tout au long du cycle de stérilisation garantit également une pénétration complète de la vapeur dans les éléments à traiter et l'élimination des zones froides, assurant ainsi une distribution uniforme de la chaleur. Tout écart par rapport aux consignes de pression peut affecter la qualité de la vapeur, impacter l'efficacité de la stérilisation et potentiellement entraîner l'échec des cycles de validation.
Chez Kaye, la surveillance et l'étalonnage de la pression sont des éléments essentiels de la validation thermique lors de la qualification des stérilisateurs à vapeur, en particulier dans les environnements réglementés GxP tels que la fabrication de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux. Nos systèmes prennent en charge l'intégration de capteurs de température et de pression afin de garantir une conformité totale aux normes réglementaires internationales telles que les normes EN 285 et ISO 17665.