La cartographie d'un entrepôt est définie par les directives réglementaires comme une exigence saisonnière visant à garantir que les conditions de stockage sont maintenues à des spécifications définies. Il s'agit d'une étape essentielle pour garantir que vos produits et vos biens sont conservés en toute sécurité et dans le respect des normes lorsqu'ils sont stockés dans votre établissement. Une cartographie thermique semestrielle peut permettre à votre établissement de rester en conformité et de garantir la sécurité des produits.
DÉFIS:
Tout au long de l'année civile, les variations de température à l'extérieur peuvent entraîner des changements de température ou d'humidité pour les produits et les biens à l'intérieur de votre établissement. Souvent, même de petites variations de température peuvent endommager des biens sensibles et augmenter le risque de perte de produits. C'est pourquoi il est important d'effectuer une cartographie de l'entrepôt à l'aide d'un équipement conçu pour résister et détecter tout type de changement de température à l'intérieur de votre installation.
La cartographie des entrepôts d'hiver et d'été est définie par des directives réglementaires afin de garantir que les conditions de stockage sont maintenues à des spécifications définies.
Les paramètres critiques impliquent la mesure de la température et de l'humidité pour assurer l'uniformité et le contrôle de l'entrepôt.
SOLUTIONS:
Au moins deux fois par an, généralement une fois en hiver et une fois en été, il est important de protéger vos produits sensibles à la température et à l'humidité en réalisant une cartographie thermique de votre entrepôt, de vos chambres, de vos congélateurs, de vos réfrigérateurs ou de votre magasin.
Cette cartographie peut être réalisée à l'aide d'enregistreurs de données sans fil qui sont placés dans l'ensemble de l'installation ou à l'intérieur d'une chambre et qui surveillent en permanence l'environnement. Les données sont ensuite collectées à l'aide d'un logiciel intuitif qui affiche les données dans un programme facile à lire.
LES AVANTAGES D'UNE CARTOGRAPHIE THERMIQUE :
1. Identifier et connaître l'environnement
Tout bien périssable, en particulier ceux qui sont sensibles à la température et à l'humidité, risque d'être altéré par un changement d'environnement. Qu'il s'agisse d'actifs pharmaceutiques, de médicaments, de banques de sang, de vaccins, d'actifs biotechnologiques ou autres, il est d'une importance vitale de surveiller leurs unités de stockage pour garantir la conformité.
2. Prévoir les zones à risque
L'établissement d'une cartographie et d'une compréhension complète de votre installation vous aidera à identifier les zones faibles ou les endroits qui ont changé de température ou d'humidité. Ceci est particulièrement important dans les zones où il y a beaucoup de passage, d'ouverture/fermeture de portes, d'enveloppes thermiques, de systèmes CVC, de lumière directe du soleil, etc.
3. Conformité réglementaire
Les BPF exigent l'utilisation d'équipements étalonnés et de registres d'étalonnage. Si vous avez recueilli des données sous forme électronique, ces enregistrements doivent être conformes aux réglementations relatives aux enregistrements électroniques définies dans le 21 CFR Part 11, dans l'annexe 11 de la CE et dans le volume 4 des BPF de l'Union européenne.
LES UNITÉS DE STOCKAGE QUI DEVRAIENT ÊTRE CARTOGRAPHIÉES DEUX FOIS PAR AN:
- Chambres froides
- Entrepôts
- Chambres de stabilité
- Incubateurs
- Réfrigérateurs
- Congélateurs
- Cryogénie
LE MATÉRIEL À UTILISER POUR LA CARTOGRAPHIE:
Il est important d'utiliser un système avec un équipement doté d'une technologie robuste pour détecter les moindres changements.
L'enregistreur de données sans fil Kaye RF ValProbe®II intègre la technologie de pointe RF Mesh avec une technologie améliorée pour la validation thermique. La plage de fonctionnement des enregistreurs est de -40°C à 60°C et celle du capteur de température de -200°C à 200°C, ce qui les rend idéaux pour la validation RF en temps réel et la surveillance des chambres environnementales, des entrepôts, des congélateurs, des réfrigérateurs et des applications de vapeur en place (SIP).
Les sondes RF ValProbe surveillent en permanence la température de votre installation et vous donnent une lecture instantanée, ce qui vous permet de comprendre facilement les conditions de votre site. Lors de la cartographie d'un entrepôt, les sondes peuvent être facilement placées dans l'ensemble de l'installation et lues à l'aide de notre logiciel intuitif sur n'importe quel PC ou smartphone.
Consultez les solutions de location de Kaye ici pour savoir quels sont les produits qui conviennent le mieux à la cartographie de votre entrepôt.