L'Agence européenne des médicaments (EMA) soutient l'application de la qualité par conception (QbD) pour optimiser la fabrication pharmaceutique. Cette approche garantit la qualité des produits pharmaceutiques grâce à des méthodes statistiques et analytiques ainsi qu'à la gestion des risques. Il s'agit d'identifier et de contrôler les sources de variabilité afin de s'assurer que les médicaments respectent des caractéristiques prédéfinies dès le départ. Le concept utilise des analyses multivariées et des outils modernes pour mieux comprendre les attributs critiques et les paramètres de production, permettant des améliorations continues.