GAMP® 5 est une ligne directrice pour la validation des systèmes automatisés dans l'industrie pharmaceutique. Le V-Model représente le processus de développement et de validation en forme de V, chaque phase de développement correspondant à gauche à une phase de test spécifique à droite. Ce modèle permet de garantir que les systèmes sont rigoureusement testés et que les normes réglementaires sont respectées. En suivant une approche séquentielle, il garantit que toutes les étapes de documentation et de validation sont réalisées dans un ordre logique. Les responsabilités et responsabilités entre fournisseurs et clients peuvent également être définies au sein du V-Modèle. Ce faisant, elle capture non seulement les aspects techniques mais aussi organisationnels, ce qui facilite la collaboration entre les parties impliquées dans un projet.
