GAMP® 5 (Good Automated Manufacturing Practice) est un guide utilisé pour la mise en œuvre et la validation de systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique. Elle propose une approche basée sur les risques afin de garantir que tous les systèmes automatisés fonctionnent en conformité avec les exigences réglementaires applicables et garantit la qualité du produit et l'intégrité des données souhaitées. GAMP® 5 souligne l'importance d'une approche du cycle de vie pour la validation des systèmes, en tenant compte de la planification du projet, de la spécification, de la vérification et de la maintenance.