The loyal readership of our blog post series “Kaye’s Time Warp” might wonder about the significance of the Kaye Ice Point Reference in the context of validating thermal processes in the GxP environment. In fact, Kaye Ice Point references are more likely to be found on aluminum furnaces, in turbine test stands, or in power plant control rooms. However, the basic knowledge that our company founder Dr. Joseph Kaye acquired in the early 1950's in this context is crucial for the development of high-precision validation systems based on thermocouples as temperature sensors.
En esta publicación, nos gustaría profundizar un poco más en la importancia de la calidad del vapor en la esterilización por calor húmedo. Como es habitual en nuestras publicaciones, no pretendemos hacer una presentación altamente científica, sino centrarnos en impartir conocimientos básicos. Para profundizar más en el tema, existe abundante bibliografía especializada a disposición de los lectores interesados.
Part 3 of this blog post series deals with another important part of the measurement philosophy that Kaye established early on as a system supplier for measurement systems for the validation of thermal processes. As early as 1972, with the introduction of the first Kaye Validator Digistrip I, it was clear that a data recorder or data logger (Blog Post Part 1) for data acquisition and the calibration furnaces and baths described (Blog Post Part 2) were only part of the journey towards an automated validation system.
Cryo containers are found in various applications in the pharmaceutical and biotechnology industries. Be it to store biological samples like cells and tissues at extremely low temperatures to preserve them for future studies to use, or even for transportation. Thus, cryo containers are part of the cold chain and therefore must be qualified and validated according to EU GDP (European Union Good Distribution Practice). These guidelines were developed to ensure the quality of pharmaceuticals throughout the entire distribution process from manufacturing to consumption.
The calibration of the systems and sensors currently in use, along with the complete elimination of identified deviations, constitute fundamental components of a qualification. These are essential for the subsequent validation of a critical process within a GxP context.
For quite some time, the question of whether to use a wired data recorder or a wireless battery-powered data logger for the validation of thermal processes in the GxP environment has been discussed.
In today's blog post, we would like to take you on a journey through time to the origins of Kaye and the company's early steps in the field of validating thermal processes in the pharmaceutical and biotechnological industry.
La norma EN-285 es una norma europea que establece directrices para la esterilización de dispositivos médicos en instalaciones sanitarias. Cuando se espera que una persona utilice la norma EN-285 en un sentido normativo, se le exige que se adhiera a los procedimientos y requisitos específicos descritos en la norma para garantizar la esterilización eficaz de los equipos médicos.
When managing the reliability and performance of your equipment, having a solid warranty and service plan in place is key. A Kaye Service Agreement, also known as an EMA (Equipment Maintenance Agreement), is an invaluable resource that offers a multitude of benefits.
Aunque puede que no reciba tanta publicidad como el equipo de validación, su equipo de calibración es una parte fundamental de cualquier sistema viable de validación térmica. Disponer del equipo adecuado, un equipo en el que se pueda confiar, es esencial. En las industrias farmacéutica y biotecnológica no hay lugar para mediciones inconsistentes, la precisión es clave. Es esencial asegurarse de que su sistema de validación proporciona información precisa, y aquí es donde la calibración juega un papel crucial para garantizar mediciones precisas. En Kaye, ofrecemos una gran variedad de equipos de calibración, y nuestro objetivo es ofrecer a todo el mundo una solución que se adapte a sus necesidades. En esta entrada de blog, vamos a ver algunos de los datos básicos a tener en cuenta a la hora de seleccionar un equipo de calibración.
La precisión es primordial en el ámbito de los productos Kaye, por lo que la elección entre detectores de temperatura de resistencia (RTD) y termopares (TC) es esencial para obtener mediciones exactas. Sumerjámonos en su comparación de estabilidad a largo plazo.
Active Directory* (AD) es un servicio de directorio desarrollado por Microsoft específicamente para redes de dominios Windows. Su función principal es gestionar de forma eficiente usuarios, ordenadores y diversos recursos dentro de un entorno de red. En Active Directory, la información relativa a todos los objetos de red, como usuarios, grupos, ordenadores, impresoras y dispositivos, se almacena y organiza en una estructura conocida como árbol de directorios. Esta arquitectura facilita la detección y gestión de objetos en toda la red.