Software ValProbe RT 1.6

A versão 1.6 do ValProbe RT apresenta uma plataforma de banco de dados totalmente integrada e de nível empresarial, projetada para otimizar fluxos de trabalho entre departamentos e permitir uma operação off-line confiável para atividades de validação no local.

Software Kaye Validator AVS 2.2

Nos ambientes farmacêuticos e de biotecnologia de ritmo acelerado da atualidade, o gerenciamento confiável de dados, o acesso seguro e a geração eficiente de relatórios são essenciais para dar suporte a fluxos de trabalho regulamentados e manter a conformidade. O software Validator AVS 2.2 amplia os recursos das versões anteriores, introduzindo uma abordagem mais centralizada, segura e escalável para o gerenciamento de dados de estudos.

Ferramenta de Relatórios Comum 1.8

A Ferramenta de Relatórios Comum é um software abrangente compatível com computadores com sistema operacional Windows. Ela permite que você crie relatórios a partir dos arquivos de estudos de qualificação do Kaye Validator AVS ou do ValProbe RT, oferecendo uma solução prática para documentar os resultados de seus estudos de validação.

Registrador de CO₂ Kaye ValProbe RT

O Kaye ValProbe® RT CO₂ Logger é um registrador de dados sem fio em tempo real para medições de CO₂, utilizado na validação de processos farmacêuticos, monitoramento ambiental e aplicações biotecnológicas. Projetado para ambientes regulamentados pelas normas GMP e GxP, o sistema oferece monitoramento, registro e documentação precisos e em conformidade com as normas GxP para CO₂ em incubadoras, câmaras de estabilidade, ambientes de armazenamento controlado e aplicações de cultura celular.

Kaye ValProbe® RM (Mapeamento em Tempo Real)

O Kaye ValProbe® RM é um sistema de registradores de dados sem fio em tempo real desenvolvido para aplicações de mapeamento de temperatura e validação térmica nos setores farmacêutico, biotecnológico e em outras indústrias regulamentadas pelas normas GxP. A plataforma combina registradores de dados sem fio, sensores digitais intercambiáveis e integração de software centralizada em um ambiente de validação unificado.

A calibração e o ajuste precisos dos registradores de temperatura dependem de três aspectos fundamentais: profundidade correta de imersão do sensor, calibração de toda a cadeia de medição — incluindo tanto o sensor quanto os componentes eletrônicos — e verificação somente após a obtenção da estabilidade térmica total. Quando qualquer um desses aspectos é negligenciado, o erro de medição aumenta e os resultados da validação tornam-se pouco confiáveis.

Na validação farmacêutica e biotecnológica, os dados de temperatura servem de base para a aprovação da esterilização, as decisões de liberação de lotes e a documentação regulatória. O sensor termopar é um dispositivo de medição fundamental nesses estudos; no entanto, seu estado físico costuma ser negligenciado após a conclusão da calibração.

A Kaye apresentou a versão mais recente do Kaye Data Centre (KDC), uma importante atualização em seu ecossistema de software de validação que introduz gerenciamento de banco de dados de nível empresarial para os sistemas de validação térmica da Kaye. Projetada para fabricantes biofarmacêuticos e organizações da área de ciências da vida, a plataforma centraliza os dados de validação e aprimora a continuidade operacional por meio de recursos offline robustos.

Temos o prazer de anunciar a nomeação de Benedikt Dahlhues como o novo Diretor-Geral Global da empresa.

Se você é responsável pela qualificação do túnel de despirogenização, já sabe que essa função vai muito além da simples execução de protocolos. O verdadeiro desafio está em gerar dados comprováveis e repetíveis sob condições térmicas extremas, ao mesmo tempo em que se atendem às rigorosas exigências regulatórias. Na prática, mesmo pequenas inconsistências nas medições podem resultar em atrasos, desvios ou ciclos desnecessários de requalificação.