Kaye ValProbe® RM (Real-Time Mapping) – Registratori di dati wireless per la mappatura della temperatura

Kaye ValProbe® RM è un sistema di registrazione dati wireless in tempo reale sviluppato per applicazioni di mappatura termica e convalida termica nei settori farmaceutico, biotecnologico e in altri settori regolamentati dalle norme GxP. La piattaforma combina registratori di dati wireless, sensori digitali intercambiabili e integrazione software centralizzata all'interno di un ambiente di convalida unificato.

Basato su un'architettura RF a 2,4 GHz, ValProbe RM garantisce un'acquisizione sicura dei dati in tempo reale con una flessibilità di implementazione scalabile. Il sistema opera insieme ai datalogger ValProbe RT all'interno di un ecosistema software condiviso, consentendo ai team di validazione di ampliare gli studi mantenendo un flusso di lavoro coerente.

Ogni datalogger ValProbe RM supporta fino a quattro ingressi e memorizza i dati localmente in una memoria non volatile per una maggiore ridondanza. I sensori digitali intercambiabili semplificano le attività di manutenzione, garantendo al contempo la tracciabilità e l'integrità della calibrazione in tutti gli studi di validazione.

Logger ValProbe RM e RM-B

I logger ValProbe RM e RM-B sono dispositivi wireless alimentati a batteria, progettati per applicazioni accurate e affidabili di validazione termica e mappatura della temperatura in ambienti regolamentati GxP. Entrambe le varianti di logger supportano moduli sensori digitali intercambiabili e l'acquisizione sicura dei dati in tempo reale, mantenendo al contempo una memoria locale integrata per garantire la ridondanza.

Il logger ValProbe RM standard include un display integrato per la visualizzazione locale dei parametri misurati e dello stato del dispositivo. La variante ValProbe RM-B offre la stessa architettura di registrazione dati wireless in una configurazione senza display per applicazioni che richiedono un'implementazione semplificata e costi hardware inferiori.

Entrambe le varianti di logger supportano fino a 100.000 campioni con timestamp per sensore. I logger utilizzano batterie sostituibili sul campo e sensori digitali hot-swap per semplificare le attività di manutenzione. Gli intervalli di registrazione sono configurabili da 10 secondi a 10 minuti con condizioni di avvio e arresto programmabili. Tutti i dati registrati vengono conservati in una memoria non volatile, proteggendo l'integrità dello studio durante la sostituzione della batteria o le interruzioni temporanee di alimentazione.

Sensori digitali flessibili

La piattaforma ValProbe RM supporta moduli sensori digitali intercambiabili per temperatura, umidità e altre applicazioni di misurazione di validazione.

Ogni datalogger wireless include due porte sensori per una configurazione flessibile dei sensori. I dati di calibrazione vengono memorizzati direttamente all'interno di ciascun modulo sensore digitale. Ciò consente la sostituzione del sensore senza ricalibrare il datalogger stesso e contribuisce a ridurre i tempi di inattività per manutenzione, preservando al contempo la tracciabilità.

Il sistema riconosce automaticamente le sostituzioni dei sensori e supporta la verifica tramite firma elettronica per mantenere la tracciabilità e la conformità alla convalida.

Architettura wireless in tempo reale

La piattaforma ValProbe RM utilizza un'architettura RF proprietaria a doppia antenna che opera su una rete wireless a 2,4 GHz. L'architettura a rete a stella scalabile supporta una trasmissione dati stabile in tempo reale su ampie aree di convalida. È progettata per ridurre le interruzioni di comunicazione che possono verificarsi in ambienti industriali complessi.

Ogni stazione base supporta fino a 50 data logger wireless con portate di comunicazione che raggiungono circa 300 metri (900 piedi) in linea d'aria. La piattaforma è progettata per un'implementazione scalabile su ampie aree di validazione, mantenendo una comunicazione wireless stabile. È possibile integrare più stazioni base tramite connettività Ethernet per una maggiore flessibilità di implementazione.

L'architettura RF incorpora la comunicazione crittografata AES 128 e il buffering locale dei dati. Le funzionalità di riconnnessione automatica aiutano a mantenere la continuità dello studio durante le interruzioni temporanee della connettività. È inoltre possibile collegare più stazioni base tramite infrastruttura Ethernet per implementazioni di validazione su larga scala.

Integrità e ridondanza dei dati

Il sistema di validazione termica ValProbe RM è progettato per supportare la gestione sicura dei dati e la conservazione ininterrotta dei dati durante gli studi di qualificazione e mappatura. Ogni datalogger wireless memorizza fino a 100.000 campioni per sensore in una memoria non volatile, garantendo che i dati registrati rimangano protetti durante la sostituzione della batteria, le interruzioni temporanee di alimentazione o le interruzioni di rete.

La piattaforma incorpora comunicazioni crittografate con AES 128, buffering locale dei dati, supporto per la firma elettronica e funzionalità completa di audit trail per soddisfare i requisiti di integrità dei dati GxP. Ulteriori funzioni di sicurezza includono controlli di autenticazione utente configurabili, gestione dei dati a prova di manomissione e riconoscimento automatico dei sensori con funzionalità di tracciabilità.

Quando funziona con alimentazione esterna, il sistema passa automaticamente al backup a batteria in caso di interruzioni di corrente per mantenere la raccolta continua dei dati. Il buffering a livello di gateway e le funzionalità di riconnnessione automatica proteggono ulteriormente gli studi di validazione da interruzioni temporanee della comunicazione.

• Datalogger wireless avanzati che utilizzano le più recenti tecnologie RF e di alimentazione a batteria
• Piattaforma RF a 2,4 GHz con sistema di comunicazione proprietario a doppia antenna
• Una stazione base supporta fino a 50 datalogger wireless
• Portata RF fino a 300 m (900 piedi) in linea d'aria
• Design compatto del datalogger con doppia porta per sensori digitali
• Fino a 100.000 campioni memorizzati per sensore nella memoria non volatile
• Intervalli di campionamento configurabili a partire da 10 secondi
• Comunicazione dati crittografata AES 128
• Sensori digitali sostituibili a caldo con dati di calibrazione integrati
• Riconoscimento automatico dei sensori con supporto per la firma elettronica
• Buffering locale sicuro durante le interruzioni di rete e protezione con ridondanza dei dati
• Doppia batteria al litio da 3,6 V sostituibile a caldo con funzionamento ininterrotto
• Integrazione software centralizzata con i sistemi ValProbe
• Funzionalità completa di audit trail con supporto della firma elettronica
• Autenticazione utente e gestione dei dati a prova di manomissione
• Progettato per supportare i requisiti di convalida GxP
• Varianti del prodotto
  • ValProbe RM – con display locale
  • ValProbe RM B – senza display, ottimizzato in termini di costi

• Camere climatiche
• Magazzini
• Celle frigorifere (frigoriferi e congelatori)
• Ambienti per prove di stabilità

ValProbe RM System

Logger Specifications

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