PV – Convalida dei processi

La convalida dei processi è una procedura graduale e documentata volta a garantire che i processi, nei parametri di progettazione stabiliti, siano in grado di produrre in modo coerente un prodotto finale della qualità richiesta. L’ambito della convalida è determinato in larga misura da un’analisi dei rischi effettuata in precedenza. Maggiore è il rischio, maggiore è lo sforzo di convalida richiesto.