Un sistema di controllo di processo è un sistema integrato di tecnologie e procedure utilizzato per monitorare e controllare i processi di produzione. Esso garantisce che tali processi funzionino in modo efficiente, in tutta sicurezza e entro i parametri specificati. Nella produzione farmaceutica, un PCS viene utilizzato per garantire che i prodotti intermedi e finiti, come i principi attivi farmaceutici (API), siano conformi alle specifiche e agli standard di qualità.