Linee guida della FDA per l’industria – Convalida dei processi

La presente linea guida riassume i principi e gli approcci raccomandati dalla FDA per la convalida dei processi nella produzione di medicinali e prodotti biologici destinati all’uso umano e veterinario. Essa integra le migliori pratiche che i produttori possono adottare per convalidare i propri processi produttivi e le allinea al concetto di ciclo di vita del prodotto, nonché alle linee guida esistenti della FDA e dell’ICH.