Kaye annonce le lancement de KDC pour centraliser la gestion des données de validation dans l’ensemble des opérations BPF

Kaye a présenté la dernière version de Kaye Data Centre (KDC), une amélioration majeure de son écosystème de logiciels de validation qui introduit une gestion de base de données de niveau entreprise pour les systèmes de validation thermique de Kaye. Conçue pour les fabricants biopharmaceutiques et les organisations du secteur des sciences de la vie, cette plateforme centralise les données de validation et renforce la continuité opérationnelle grâce à de solides capacités hors ligne.

Cette nouvelle version marque une étape importante dans l’engagement continu de Kaye à soutenir les opérations de validation modernes. Intégré à Validator AVS® et ValProbe RT®, KDC offre une architecture de base de données sécurisée et évolutive qui permet aux organisations de dépasser les approches traditionnelles basées sur des fichiers plats et d’établir une base plus solide pour la gestion de la validation à l’échelle de l’entreprise.

Faire face à la complexité croissante des données de validation

Alors que les fabricants pharmaceutiques continuent d’investir dans des initiatives de transformation numérique, les équipes de validation sont soumises à une pression croissante pour gérer des volumes toujours plus importants de données de qualification et de vérification, réparties entre plusieurs services et sites. La fragmentation des environnements de données peut compliquer la production de rapports, limiter la visibilité sur les activités de validation et alourdir la charge administrative liée à la préparation des audits et à la documentation de conformité.

Au cœur de KDC se trouve une architecture centralisée de base de données PostgreSQL qui regroupe les actifs de validation, les études de vérification, les configurations d’installation, les politiques et les dossiers d’équipements au sein d’un environnement unique et sécurisé. En fournissant une source unifiée d’informations de validation, la plateforme améliore l’accessibilité des données, renforce la traçabilité et aide les organisations à maintenir la cohérence entre toutes les activités de validation.

Améliorer la collaboration entre les équipes de validation

La plateforme est conçue pour soutenir la nature collaborative des programmes de validation modernes. KDC permet aux services de gérer de manière indépendante les dossiers d’équipements, les actifs, les configurations, les politiques et les préférences, tout en maintenant l’alignement au sein d’un environnement de validation centralisé.

Cette approche rationalise les flux de travail interfonctionnels, améliore la visibilité sur les activités de validation et contribue à réduire la complexité administrative. Des capacités améliorées de suivi des activités offrent une meilleure supervision des actions opérationnelles entre les services, favorisant ainsi une gouvernance renforcée et une exécution plus efficace des programmes de validation.

Des flux de travail de validation ininterrompus grâce au fonctionnement hors ligne

Les travaux de validation ne se déroulent pas toujours dans des lieux disposant d’une connectivité réseau fiable. Qu’il s’agisse de soutenir des activités de qualification en production ou dans des environnements de validation, les équipes ont souvent besoin d’accéder à des outils de validation essentiels, quel que soit l’état de la connexion.

Pour relever ce défi, KDC intègre une fonctionnalité hors ligne robuste qui permet aux utilisateurs de continuer à travailler même lorsque la connexion à la base de données centrale est temporairement indisponible. Les utilisateurs peuvent poursuivre leurs activités critiques, notamment les études de qualification, la gestion des configurations et la génération de rapports, en mode hors ligne. Une fois la connexion rétablie, tout le travail effectué hors ligne est automatiquement synchronisé avec la base de données centrale, ce qui contribue à assurer la continuité tout en préservant l’intégrité et la traçabilité des données tout au long du cycle de vie de la validation.

De nouvelles fonctionnalités de reporting pour des revues plus rapides

Cette version introduit également plusieurs améliorations en matière de reporting, conçues pour simplifier les workflows de revue des données et de documentation. De nouveaux rapports de synthèse de vérification, des outils de reporting sur les équipements, l’exportation des journaux d’entretien et des options de reporting étendues offrent aux utilisateurs un accès plus rapide aux informations requises lors des activités de qualification, de vérification et de maintenance.

Soutenir les opérations de validation modernes

Alors que les programmes de validation continuent de s’étendre à plusieurs sites et services, les organisations ont besoin de systèmes capables de prendre en charge des volumes de données croissants tout en maintenant la cohérence opérationnelle. KDC répond à ces exigences en fournissant un environnement structuré pour la gestion des informations de validation, permettant ainsi aux équipes de travailler plus efficacement tout en conservant une vue d’ensemble des activités critiques.

Lorsqu’elle est déployée aux côtés de Validator AVS® et ValProbe RT®, la plateforme permet aux fabricants pharmaceutiques et biotechnologiques de gérer les activités de validation avec davantage de cohérence, de contrôle et de confiance, tous sites et services confondus.

Conclusion

Le lancement de KDC reflète l’engagement continu de Kaye à aider les fabricants pharmaceutiques et biotechnologiques à moderniser la gestion des données de validation. En intégrant des flux de travail basés sur des bases de données à Validator AVS® et ValProbe RT®, la plateforme offre aux organisations un meilleur contrôle sur les informations de validation tout en répondant aux exigences opérationnelles des environnements BPF actuels.

Pour en savoir plus sur Kaye Data Centre ou planifier une démonstration, contactez votre représentant Kaye local ou rendez-vous sur le site Web de Kaye.

Téléchargez la fiche produit du Kaye Data Centre (KDC).