PV – Process Validation
La validation des processus est une procédure étape par étape et documentée visant à garantir que les processus, dans leurs paramètres de conception établis, sont capables de produire de manière cohérente un produit final de la qualité requise. L'étendue de la validation est largement déterminée par une analyse des risques réalisée précédemment. Plus le risque est grand, plus l'effort de validation requis est élevé.