Un système de contrôle de procédé est un système intégré de technologies et de procédures utilisé pour surveiller et contrôler les processus de production. Il garantit que ces processus fonctionnent efficacement, en toute sécurité et dans les paramètres spécifiés. Dans la fabrication pharmaceutique, un PCS est utilisé pour garantir que les produits intermédiaires et finis, tels que les ingrédients pharmaceutiques actifs (API), respectent les spécifications et les normes de qualité.