Collecte des règles générales et permanentes émises par les agences fédérales des États-Unis. Dans les industries pharmaceutique et biotechnologique, le 21 CFR joue un rôle particulièrement central, car il contient les réglementations de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis afin d'assurer la sécurité, l'efficacité et la qualité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.