Mochila Kaye, fundas de transporte y envío

Cuando su trabajo de validación le obliga a desplazarse, el maletín de transporte Kaye ValProbe RT garantiza que toda su configuración viaja de forma segura, protegida y sin esfuerzo. Construido con durabilidad y eficiencia en mente, este robusto maletín es la solución ideal para almacenar y transportar su sistema ValProbe RT.

Validador Kaye AVS Software 2.1

En el panorama digital actual, en rápida evolución, en el que las empresas farmacéuticas y biotecnológicas dependen de datos precisos y fiables, es esencial disponer de informes ágiles y flexibles. Con el lanzamiento de su última versión de software 2.1 para Validator AVS, Kaye introduce el informe histórico en tiempo real, que permite a los usuarios realizar un seguimiento eficiente, analizar y gestionar los datos históricos en tiempo real para mejorar la toma de decisiones y el cumplimiento.

Herramienta común de elaboración de informes 1.5

La Herramienta Común de Informes es un completo software compatible con PCs basados en Windows. Le permite crear informes a partir de sus archivos de estudio de cualificación Kaye Validator AVS o ValProbe RT, ofreciendo una solución práctica para documentar los resultados de sus estudios de validación.

Kaye ValProbe RT 1.3

ValProbe RT, el sistema de validación inalámbrico de Kaye líder en la industria, está listo para funcionar en la versión 1.3. Esta importante actualización de software implementa muchas nuevas características que mejoran en gran medida la experiencia del usuario.

Kaye LTR-200

El Kaye LTR-200 es un calibrador de temperatura polivalente diseñado específicamente para satisfacer las necesidades de capacidad y flexibilidad de la validación térmica. Este Calibrador de Temperatura esencial utiliza su capacidad para realizar la Calibración de Temperatura en hasta 24 termopares de capacidad. Gracias a su tecnología híbrida, el Calibrador de Temperatura LTR-200 ahorra horas de tiempo y esfuerzo a la hora de calibrar o verificar sensores de temperatura de validación.

In pharmaceutical and biotech validation, precise temperature calibration is fundamental to quality assurance. Every activity that depends on accurate thermal measurements, from sterilization cycles to stability studies, requires calibration equipment that ensures traceability and reliable performance. Two commonly used references are dry‑block calibrators and liquid temperature baths. Both verify sensor accuracy, but they operate differently and suit different use cases. This comparison explains how each method works and where it performs best in regulated environments, with selection driven by probe geometry, required uncertainty, throughput, and whether calibration is performed in‑lab or on‑site.

En las industrias farmacéutica y biotecnológica, mantener la integridad de los productos es innegociable. La validación térmica garantiza que los productos sensibles a la temperatura, como las vacunas, los productos biológicos y los medicamentos estériles, se almacenen, procesen y transporten en condiciones validadas. El software y el hardware modernos de validación térmica, cuando se combinan con sistemas robustos de gestión de bases de datos, proporcionan a las empresas soluciones escalables, conformes y preparadas para el futuro que superan a los métodos tradicionales.

En la fabricación de productos farmacéuticos, la precisión es la base de la seguridad, la eficacia y el cumplimiento normativo. Cada medición, ya sea relacionada con la temperatura, la humedad o la presión, repercute directamente en la calidad del producto y, en última instancia, en la salud del paciente. La calibración garantiza que los instrumentos funcionen dentro de los límites de tolerancia definidos, alineando los resultados con referencias de calibración reconocidas. Sin una calibración periódica, la desviación de las mediciones puede comprometer la integridad de los datos, provocar incumplimientos normativos y poner en peligro la fiabilidad del producto.

La monitorización ambiental desempeña un papel fundamental a la hora de garantizar el cumplimiento normativo, la integridad de los productos y la seguridad pública en las industrias reguladas. Ya sea en instalaciones farmacéuticas, biotecnológicas, sanitarias, de almacenamiento en frío o salas blancas, una monitorización eficaz ayuda a las organizaciones a mantener entornos validados, prevenir la contaminación y cumplir con las normas de cumplimiento globales.

Garantizar la esterilidad es fundamental en la asistencia sanitaria, la fabricación de productos farmacéuticos y el procesamiento de alimentos. La contaminación de los productos no solo supone una amenaza para la seguridad de los pacientes y la salud pública, sino también una importante fuente de responsabilidad económica debido a las retiradas de productos y las sanciones reglamentarias. En este contexto, la validación térmica desempeña un papel fundamental a la hora de confirmar que los procesos de esterilización son coherentes, eficaces y conformes con las normas internacionales.