Kaye ValProbe® RM (Gerçek Zamanlı Haritalama) – Sıcaklık Haritalaması için Kablosuz Veri Kaydediciler

Kaye ValProbe® RM ist ein drahtloses Echtzeit-Datenloggersystem, das für Temperaturkartierungen und thermische Validierungsanwendungen in der Pharma-, Biotechnologie- und anderen GxP-regulierten Branchen entwickelt wurde. Die Plattform vereint drahtlose Datenlogger, austauschbare digitale Sensoren und eine zentralisierte Softwareintegration in einer einheitlichen Validierungsumgebung.

Basierend auf einer 2,4-GHz-HF-Architektur bietet ValProbe RM eine sichere Echtzeit-Datenerfassung mit skalierbarer Flexibilität bei der Bereitstellung. Das System arbeitet zusammen mit ValProbe RT-Loggern in einem gemeinsamen Software-Ökosystem, sodass Validierungsteams Studien erweitern können, während ein konsistenter Arbeitsablauf beibehalten wird.

Jeder ValProbe RM-Logger unterstützt bis zu vier Eingänge und speichert Daten lokal in einem nichtflüchtigen Speicher für zusätzliche Redundanz. Austauschbare digitale Sensoren vereinfachen Wartungsarbeiten und gewährleisten gleichzeitig Rückverfolgbarkeit und Kalibrierungsintegrität über Validierungsstudien hinweg.

ValProbe RM- und RM-B-Logger

Die ValProbe RM- und RM-B-Logger sind drahtlose, batteriebetriebene Datenlogger, die für genaue und zuverlässige thermische Validierungs- und Temperaturkartierungsanwendungen in GxP-regulierten Umgebungen entwickelt wurden. Beide Logger-Varianten unterstützen austauschbare digitale Sensormodule und eine sichere Echtzeit-Datenerfassung, wobei der lokale Speicher zur Redundanz erhalten bleibt.

Der Standard-Datenlogger ValProbe RM verfügt über ein integriertes Display zur lokalen Anzeige der gemessenen Parameter und des Gerätestatus. Die Variante ValProbe RM-B bietet dieselbe drahtlose Datenerfassungsarchitektur in einer Konfiguration ohne Display für Anwendungen, die eine vereinfachte Bereitstellung und geringere Hardwarekosten erfordern.

Beide Logger-Varianten unterstützen bis zu 100.000 zeitgestempelte Messwerte pro Sensor. Die Logger verwenden vor Ort austauschbare Batterien und im laufenden Betrieb austauschbare digitale Sensoren, um Wartungsarbeiten zu vereinfachen. Die Aufzeichnungsintervalle sind von 10 Sekunden bis 10 Minuten konfigurierbar, mit programmierbaren Start- und Stoppbedingungen. Alle aufgezeichneten Daten werden in einem nichtflüchtigen Speicher gespeichert, wodurch die Integrität der Studie während des Batteriewechsels oder bei vorübergehenden Stromausfällen gewährleistet ist.

Flexible digitale Sensoren

Die ValProbe RM-Plattform unterstützt austauschbare digitale Sensormodule für Temperatur, Feuchte und andere Validierungsmessanwendungen.

Jeder drahtlose Datenlogger verfügt über zwei Sensoranschlüsse für eine flexible Sensorkonfiguration. Kalibrierdaten werden direkt in jedem digitalen Sensormodul gespeichert. Dies ermöglicht den Austausch von Sensoren ohne Neukalibrierung des Loggers selbst und trägt dazu bei, Wartungsausfallzeiten zu reduzieren und gleichzeitig die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.

Das System erkennt Sensorwechsel automatisch und unterstützt die Überprüfung per elektronischer Signatur, um die Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung der Validierungsvorschriften zu gewährleisten.

Drahtlose Echtzeit-Architektur

Die ValProbe RM-Plattform nutzt eine proprietäre RF-Architektur mit zwei Antennen, die in einem 2,4-GHz-Funknetzwerk arbeitet. Die skalierbare Sternnetzwerk-Architektur unterstützt eine stabile Echtzeit-Datenübertragung über große Validierungsbereiche hinweg. Sie ist darauf ausgelegt, Kommunikationsunterbrechungen zu reduzieren, die in komplexen industriellen Umgebungen auftreten können.

Jede Basisstation unterstützt bis zu 50 drahtlose Datenlogger mit einer Kommunikationsreichweite von bis zu ca. 300 Metern (900 ft) bei freier Sichtverbindung. Die Plattform ist für den skalierbaren Einsatz in großen Validierungsbereichen ausgelegt und gewährleistet dabei eine stabile drahtlose Kommunikation. Mehrere Basisstationen können über Ethernet-Verbindungen integriert werden, um die Flexibilität bei der Bereitstellung zu erhöhen.

Die RF-Architektur umfasst AES-128-verschlüsselte Kommunikation und lokale Datenpufferung. Funktionen zur automatischen Wiederverbindung tragen dazu bei, die Kontinuität der Studie bei vorübergehenden Verbindungsunterbrechungen aufrechtzuerhalten. Für groß angelegte Validierungseinsätze können auch mehrere Basisstationen über eine Ethernet-Infrastruktur verbunden werden.

Datenintegrität und Redundanz

Das thermische Validierungssystem ValProbe RM ist darauf ausgelegt, eine sichere Datenverarbeitung und unterbrechungsfreie Datenspeicherung während Qualifizierungs- und Mapping-Studien zu gewährleisten. Jeder drahtlose Datenlogger speichert bis zu 100.000 Messwerte pro Sensor in einem nichtflüchtigen Speicher, wodurch sichergestellt wird, dass die aufgezeichneten Daten bei Batteriewechsel, vorübergehenden Stromausfällen oder Netzwerkstörungen geschützt bleiben.

Die Plattform umfasst eine mit AES-128 verschlüsselte Kommunikation, lokale Datenpufferung, Unterstützung für elektronische Signaturen sowie umfassende Audit-Trail-Funktionen zur Erfüllung der GxP-Anforderungen an die Datenintegrität. Zu den zusätzlichen Sicherheitsfunktionen gehören konfigurierbare Kontrollen zur Benutzerauthentifizierung, manipulationssichere Datenverwaltung und automatische Sensorerkennung mit Rückverfolgbarkeitsfunktionen.

Bei Betrieb mit externer Stromversorgung wechselt das System bei Stromausfällen automatisch auf Batterie-Backup, um die kontinuierliche Datenerfassung aufrechtzuerhalten. Pufferung auf Gateway-Ebene und automatische Wiederverbindungsfunktionen schützen Validierungsstudien zusätzlich vor vorübergehenden Kommunikationsunterbrechungen.

• Hochentwickelte drahtlose Datenlogger mit modernster Funk- und Batterietechnologie
• 2,4-GHz-Funkplattform mit proprietärer Dual-Antennen-Kommunikation
• Eine Basisstation unterstützt bis zu 50 drahtlose Datenlogger
• Funkreichweite bis zu 300 m (900 ft) bei freier Sicht
• Kompaktes Logger-Design mit zwei digitalen Sensoranschlüssen
• Bis zu 100.000 gespeicherte Messwerte pro Sensor im nichtflüchtigen Speicher
• Konfigurierbare Messintervalle ab 10 Sekunden
• AES-128-verschlüsselte Datenkommunikation
• Hot-Swap-fähige digitale Sensoren mit integrierten Kalibrierdaten
• Automatische Sensorerkennung mit eSignature-Unterstützung
• Sichere lokale Zwischenspeicherung bei Netzwerkunterbrechungen und Schutz durch Datenredundanz
• Hot-Swap-fähige doppelte 3,6-V-Lithium-Batterien mit unterbrechungsfreiem Betrieb
• Zentrale Software-Integration mit ValProbe-Systemen
• Vollständige Audit-Trail-Fähigkeit mit Unterstützung für elektronische Signaturen
• Benutzerauthentifizierung und manipulationssichere Datenverwaltung
• Entwickelt zur Unterstützung von GxP-Validierungsanforderungen
• Produktvarianten
  • ValProbe RM – mit lokalem Display
  • ValProbe RM B – ohne Display, kostenoptimiert

• Klimakammern
• Lagerhallen
• Kühl- und Tiefkühlräume
• Umgebungen für Stabilitätsprüfungen

ValProbe RM System

Logger Specifications

Englisch