Ein Site Master File (SMF) ist ein zentraler Teil der Dokumentation in der pharmazeutischen Produktion, das Informationen über einen Produktionsstandort und dessen Anlagen enthält. Es wird vom Pharmahersteller erstellt, um die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) und behördlicher Standards zu sichern. Das SMF umfasst u.a. Standortdetails, Personalqualifikationen, Produktionsverfahren, Qualitätskontrollsysteme, Vertriebs- und Transportbedingungen sowie Zertifizierungen. Es dient als essentielles Dokument für Zulassungsbehörden, Kundenbewertungen und Inspektionen.