Bezieht sich auf die regelmäßige Überprüfung und Bewertung des Risikomanagementprozesses und seiner Ergebnisse, um sicherzustellen, dass dieser aktuell und effektiv bleibt. Risikomanagement sollte kontinuierlich in den Qualitätsmanagementprozess integriert sein, mit Mechanismen zur Überwachung und kontinuierlichen Bewertung. Die Ergebnisse sollten regelmäßig überprüft und an neues Wissen angepasst werden. Änderungen, wie geplante Inspektionen oder ungeplante Rückrufe, sollten in den Prozess einfließen, basierend auf den Ergebnissen der Risikoüberprüfung.