Ein Prozesssteuerungssystem ist ein integriertes System von Technologien und Verfahren, das zur Überwachung und Steuerung von Produktionsprozessen eingesetzt wird. Es gewährleistet, dass diese Prozesse effizient, sicher, und innerhalb der spezifizierten Parameter ablaufen. In der pharmazeutischen Herstellung wird ein PCS genutzt, um sicherzustellen, dass sowohl Zwischenprodukte als auch fertige Produkte, wie zum Beispiel Wirkstoffe (APIs), Spezifikationen und Qualitätsstandards entsprechen.