Sammlung der allgemeinen und permanenten Regeln, die von den Bundesbehörden der USA herausgegeben werden. Im Bereich der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie spielt insbesondere der 21 CFR eine zentrale Rolle, da er die Vorgaben der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zur Gewährleistung der Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von pharmazeutischen Produkten und medizinischen Geräten enthält.