Kaye Rucksack, Tragekoffer und Transportkoffer

Wenn Sie für Ihre Validierungsarbeiten unterwegs sind, sorgt der Kaye ValProbe RT-Transportkoffer dafür, dass Ihre gesamte Einrichtung sicher und mühelos transportiert werden kann. Dieser robuste Koffer, der auf Langlebigkeit und Effizienz ausgelegt ist, ist die ideale Lösung für die Lagerung und den Transport Ihres ValProbe RT-Systems.

Kaye Validator AVS Software 2.1

In der heutigen sich schnell entwickelnden digitalen Landschaft, in der Pharma- und Biotechnologieunternehmen auf präzise und zuverlässige Daten angewiesen sind, ist eine optimierte und flexible Berichterstattung unerlässlich. Mit der Veröffentlichung der neuesten Softwareversion 2.1 für den Validator AVS führt Kaye den Historical Live Report ein, der es Benutzern ermöglicht, historische Daten in Echtzeit effizient zu verfolgen, zu analysieren und zu verwalten – für verbesserte Entscheidungsfindung und Compliance.

Common Reporting Tool 1.5

Das Common Reporting Tool ist eine umfassende Auswertungs-Software, die mit Windows-basierten PCs kompatibel ist. Sie ermöglicht es Ihnen, Berichte aus Ihren Kaye Validator AVS- oder ValProbe RT-Qualifizierungsdateien zu erstellen und bietet eine praktische Lösung zur Dokumentation der Ergebnisse Ihrer Validierungsstudien.

Kaye ValProbe RT 1.3

ValProbe RT, das führende drahtlose Validierungssystem von Kaye, ist mit der Version 1.3, einem umfangreichen Software-Update mit vielen neuen Funktionen, das die Benutzerfreundlichkeit erheblich verbessert, einsatzbereit.

Kaye LTR-200

Der Kaye LTR-200 ist ein Mehrzweck-Blockkalibrator, der speziell für die Kalibrierung von Temperatursensoren im Bereich von -50°C bis +200°C entwickelt wurde. Dieses System ist ideal für viele Kalibrieraufgaben und Anwendungen in der Pharma- und Biotechnologie.

Das Monitoring spielt eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Compliance, der Produktintegrität und der öffentlichen Sicherheit in regulierten Branchen. Ob in der Pharmaindustrie, der Biotechnologie, dem Gesundheitswesen, der Kühllagerung oder in Reinräumen – eine effektive Überwachung hilft Unternehmen dabei, validierte Umgebungen aufrechtzuerhalten, Kontaminationen zu verhindern und globale Compliance-Standards zu erfüllen.

Die Gewährleistung der Sterilität ist im Gesundheitswesen, in der pharmazeutischen Herstellung und in der Lebensmittelverarbeitung von grundlegender Bedeutung. Eine Kontamination der Produkte stellt nicht nur eine Gefahr für die Patientensicherheit und die öffentliche Gesundheit dar, sondern ist aufgrund von Produktrückrufen und behördlichen Sanktionen auch eine erhebliche Quelle wirtschaftlicher Haftung. In diesem Zusammenhang spielt die thermische Validierung eine entscheidende Rolle bei der Bestätigung, dass Sterilisationsprozesse konsistent, wirksam und mit internationalen Standards konform sind.

Wenn der Winter naht, stehen temperaturgesteuerte Umgebungen in allen Branchen - von der Pharmazie und Biotechnologie bis hin zu Laboratorien, Logistik und Lebensmittellagerung - vor großen Herausforderungen. Kalte Temperaturen, schwankende Luftfeuchtigkeit und ungleichmäßige Erwärmung können die Produktstabilität und die Einhaltung von Vorschriften gefährden.  Um diesen saisonalen Risiken zu begegnen, verlassen sich Unternehmen im Winter auf das Warehouse Mapping, einen präzisen Validierungsprozess, der sicherstellen soll, dass die Umgebungsbedingungen während der kalten Monate konstant bleiben und den Vorschriften entsprechen.

ISO/IEC 17025:2017 ist die internationale Norm, die die Kompetenz, Unparteilichkeit und den einheitlichen Betrieb von Prüf- und Kalibrierlaboren definiert. In dem heutigen Geschäfts- und Regulierungsumfeld sind genaue, rückverfolgbare Kalibrierungsdienstleistungen erforderlich, um die Compliance-Anforderungen zu erfüllen. Die Kalibrierung nach ISO 17025 stellt sicher, dass die Labore sowohl ihre technische Kompetenz als auch ihre globale Glaubwürdigkeit unter Beweis stellen. Für Organisationen, die Kalibrierungslabore bewerten, ist diese Norm von entscheidender Bedeutung, um Zuverlässigkeit, die Einhaltung von Vorschriften und langfristiges Vertrauen zu gewährleisten. Die Einführung der ISO 17025 ist nicht einfach nur eine Übung zur Einhaltung von Vorschriften, sondern eine strategische Investition in Qualität und operative Exzellenz.

In präzisionsorientierten Branchen wie der Pharmazie, der Biotechnologie und den Biowissenschaften bilden Kalibrierung, Verifizierung und Validierung die Grundlage einer effektiven Qualitätssicherung. Obwohl sie oft missverstanden oder austauschbar verwendet werden, spielt jeder Prozess eine eigene Rolle bei der Sicherstellung von Messgenauigkeit, Betriebssicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Das Verständnis ihrer Unterschiede und ihrer Zusammenarbeit ist für die Aufrechterhaltung von Konsistenz, Sicherheit und Effizienz im gesamten Betrieb unerlässlich.