ValProbe RT-Software 1.6

ValProbe RT Version 1.6 bietet eine vollständig integrierte Datenbankplattform auf Unternehmensniveau, die darauf ausgelegt ist, abteilungsübergreifende Arbeitsabläufe zu optimieren und einen zuverlässigen Offline-Betrieb für Validierungsaktivitäten vor Ort zu ermöglichen.

Kaye Validator AVS Software 2.2

In der heutigen schnelllebigen Pharma- und Biotechnologiebranche sind zuverlässiges Datenmanagement, sicherer Zugriff und effiziente Berichterstellung unerlässlich, um regulierte Arbeitsabläufe zu unterstützen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten. Die Validator AVS 2.2-Software baut auf den Funktionen früherer Versionen auf und führt einen stärker zentralisierten, sichereren und skalierbareren Ansatz für das Studiendatenmanagement ein.

Common Reporting Tool 1.8

Das Common Reporting Tool ist eine umfassende Software, die mit Windows-PCs kompatibel ist. Es ermöglicht Ihnen die Erstellung von Berichten aus den Dateien Ihrer Kaye Validator AVS- oder ValProbe RT-Qualifizierungsstudien und bietet damit eine praktische Lösung für die Dokumentation der Ergebnisse Ihrer Validierungsstudien.

Kaye ValProbe RT CO₂-Datenlogger

Der Kaye ValProbe® RT CO₂ Logger ist ein drahtloser Echtzeit-Datenlogger für CO₂-Messungen, der in der pharmazeutischen Prozessvalidierung, der Umweltüberwachung und in biotechnologischen Anwendungen zum Einsatz kommt. Das System wurde für GMP- und GxP-regulierte Umgebungen entwickelt und bietet eine genaue und GxP-konforme Überwachung, Aufzeichnung und Dokumentation von CO₂-Werten für Inkubatoren, Stabilitätskammern, kontrollierte Lagerumgebungen und Zellkulturanwendungen.

Kaye ValProbe® RM (Echtzeit-Mapping)

Kaye ValProbe® RM ist ein drahtloses Echtzeit-Datenloggersystem, das für Temperaturmessungen und thermische Validierungen in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie sowie in anderen GxP-regulierten Branchen entwickelt wurde. Die Plattform vereint drahtlose Datenlogger, austauschbare digitale Sensoren und eine zentralisierte Softwareintegration in einer einheitlichen Validierungsumgebung.

In pharmazeutischen und biotechnologischen Umgebungen wird die Temperatur oft als kontrollierter Eingangsparameter betrachtet. In der Praxis verhält sie sich jedoch wie eine nichtlineare Risikovariable, die von Thermodynamik, Materialeigenschaften und Prozesskinetik geprägt ist. Diese Unterscheidung ist eher operativer als theoretischer Natur. Sie hat direkten Einfluss auf die Produktstabilität, die Reproduzierbarkeit von Chargen, die Nachvollziehbarkeit der Validierung und das regulatorische Risiko.

Eine genaue Kalibrierung und Justierung von Temperaturdatenloggern hängt von drei grundlegenden Faktoren ab: der korrekten Eintauchtiefe des Sensors, der Kalibrierung der gesamten Messkette einschließlich Sensor und Elektronik sowie der Überprüfung erst nach Erreichen der vollständigen thermischen Stabilität. Wird einer dieser Punkte übersehen, steigen die Messfehler und die Validierungsergebnisse werden unzuverlässig.

Bei der Validierung in der Pharma- und Biotechnologie dienen Temperaturdaten als Grundlage für die Genehmigung von Sterilisationsverfahren, Entscheidungen zur Chargenfreigabe und die behördliche Dokumentation. Der Thermoelement-Sensor ist ein zentrales Messgerät in diesen Untersuchungen, doch sein physikalischer Zustand wird nach Abschluss der Kalibrierung oft übersehen.

Kaye hat die neueste Version von Kaye Data Centre (KDC) vorgestellt, eine wesentliche Erweiterung seines Validierungssoftware-Ökosystems, die eine Datenbankverwaltung auf Unternehmensniveau für die thermischen Validierungssysteme von Kaye einführt. Die Plattform wurde für biopharmazeutische Hersteller und Life-Science-Unternehmen entwickelt und zentralisiert Validierungsdaten sowie verbessert die Betriebskontinuität durch robuste Offline-Funktionen.

Wir freuen uns, die Ernennung von Benedikt Dahlhues zum neuen Global Managing Director des Unternehmens bekannt zu geben.