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Kaye推出KDC——实现GMP运营中验证数据管理的集中化
Kaye 推出了 Kaye Data Centre (KDC数据中心)的最新版本，这是对其验证软件生态系统的一次重大升级，为 Kaye温度验证系统引入了企业级数据库管理功能。该平台专为生物制药制造商和生命科学机构设计，通过强大的离线功能实现验证数据的集中化管理，增强运营连续性。
此次发布标志着Kaye在持续支持现代化验证运营方面迈出了重要一步。KDC 与 Validator AVS® 和 ValProbe RT® 集成，提供了安全且可扩展的数据库架构，使企业能够摆脱传统的文件处理方式，为企业级验证管理奠定更坚实的基础。
应对验证数据日益增长的复杂性
随着制药企业持续投资于数字化转型项目，验证团队面临着越来越大的压力，需要管理跨部门和工厂的大量验证数据。分散的数据环境会使总结工作变得复杂，限制对验证活动的可视性，并增加审计及编制合规文档相关的工作负担。
KDC 的核心是一个集中的 PostgreSQL 数据库架构，它将验证资产、验证、设置配置、政策和设备记录整合到一个安全的环境中。通过统一的验证信息来源，该平台可提高数据的可访问性，加强可追溯性，并帮助组织在各项验证活动中保持一致性。
加强各验证团队之间的协作
该平台旨在协同各验证项目。各部门能够独立管理设备记录、资产、设置配置、政策和偏好设置，同时在集中化的验证环境中保持一致性。
这种方法简化了跨职能工作流程，提高了验证活动的可视性，并简化了行政管理。增强的活动跟踪功能可更全面地监督跨部门的运营行动，从而更强有力地管理和更高效地执行验证。
通过离线操作实现不间断的验证工作
验证工作并不总在网络连接稳定的场所进行。无论是在生产环境还是验证环境中，团队都需要在不受网络连接状态的影响下访问关键的验证。
为应对这一挑战，KDC 集成了强大的离线功能，即使暂时无法连接中央数据库，用户也能继续工作。在离线操作期间，用户可继续执行关键活动，包括验证、设置管理和报告生成。一旦恢复连接，所有离线工作将自动与中央数据库同步，从而在整个验证生命周期内既保持工作连续性，又确保数据完整性和可追溯性。
全新的报告功能，加速审核流程
此次发布还引入了多项增强的报告功能，旨在简化数据审核和文档工作。新的校准确认报告、设备报告工具、服务日志导出以及扩展的报告选项，使用户能够更快地获取验证和维护活动所需的信息。
支持现代验证运营
随着验证计划在多个工厂和部门中不断扩展，企业需要一个系统能够支持日益增长的数据量，同时保持运营一致性。KDC 通过提供管理验证信息的结构化环境，帮助满足这些需求，使团队能够更高效地工作，同时监督关键活动。
当与 Validator AVS® 和 ValProbe RT® 协同部署时，该平台可帮助制药和生物技术制造商在各生产基地和部门之间，以更高的一致性、可控性和信心来管理验证活动。
结论
KDC 的推出体现了 Kaye 持续致力于帮助制药和生物技术制造商实现现代化的验证数据管理。通过将数据库驱动的工作流引入 Validator AVS® 和 ValProbe RT®，该平台使企业能够更好地控制验证信息，同时满足当今 GMP 环境的运营要求。
如需进一步了解 KDC或安排演示，请联系当地的 Kaye 代表或访问 Kaye 网站。